Activelle filmtabletta
Hatóanyag: norethisterone; estradiol ATC-kód: G03FA01 Nyilvántartási szám: OGYI-T-07031 Kérjük, vegye figyelembe, hogy a jelen gyógyszerleírás 2023.06.07-én frissült. Az esetleges változásokról az OGYÉI oldalán tájékozódjon! Rövid kivonat a hivatalos Betegtájékoztatóból (teljes betegtájékoztatót az OGYÉI honlapjáról töltse le):
Milyen típusú gyógyszer az Activelle és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Activelle folyamatos-kombinált hormonpótló kezelésre szolgáló gyógyszer. Kétféle női hormont tartalmaz, egy ösztrogént és egy progesztagént. Az Activelle azoknak a posztmenopauzában (változókorban) levő nőknek való, akiknél az utolsó menstruáció óta legalább 1 év telt el.
Az Activelle filmtablettát az alábbi esetekben alkalmazzák:
- A változó kor után fellépő tünetek enyhítésére: A változó kor (menopauza) során a női szervezet által termelt ösztrogén mennyisége csökken. Ez olyan tüneteket okozhat, mint az arc, a nyak és a mellkas kimelegedése („hőhullámok”). Az Activelle enyhíti ezeket a menopauza után jelentkező a tüneteket.
- A csontvesztés (oszteoporózis) megelőzése: A változó kor (menopauza) után némely nőnél a csontok törékennyé válhatnak (oszteoporózis).
Az Activelle tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni az Activelle filmtablettát.
Hogyan kell szedni az Activelle filmtablettát?
A gyógyszert mindig a gyógyszerésze, kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyógyszerészét vagy kezelőorvosát.
Terhesség és szoptatás
Az Activelle kizárólag a változó koron már túllévő (posztmenopauzában lévő) nők kezelésére való. Ha terhes lesz, hagyja abba az Activelle szedését és forduljon kezelőorvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Activelle filmtablettának nincs olyan ismert hatása, ami befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatás:
-
hüvelygyulladás
-
gombás hüvelyfertőzés
-
fejfájás, migrén kailakulása
-
depresszió (lehangoltság) kialakulása, vagy a fennálló depresszió rosszabbodása
-
émelygés, hányinger
-
az emlő megnagyobbodása vagy feldagadása
-
hátfájás
-
testsúlynövekedés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell az Activelle filmtablettát tárolni?
Hűtőszekrényben nem tárolható! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A készítmény hatóanyagai az 1 mg ösztradiol (ösztradiol-hemihidrát formájában) és a 0,5 mg noretiszteron-acetát.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (37 mg), kukoricakeményítő, kopovidon, talkum és magnézium-sztearát, hipromellóz, glicerin-triacetát, talkum.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd,
Dánia